消化科再次通过国家药品研究基地验收


国家药品研究基地南京市第一医院消化专业简介

南京医科大学附属南京第一医院消化内科是院重点科室、南京医科大学硕士授予点、国家药品临床研究基地,现有医护人员30人,其中主任医师5人、副主任医师6人、主治医师3人、住院医师4人,获得硕士学位7人,教授1人,副教授4人,讲师8人,护士队伍整齐,主管护 师5人、护士5人,本科学历1人、大专学历1人、在读大专5人。拥有43张床位的病房、内镜室和胃肠动力室。病区环境舒适、有中空调、中心供暖、中心吸引;内镜室有电子胃镜、电子肠镜、电子十二肠镜、激光 、微波、胆道子母镜等多种内镜仪器。胃肠动力室有胃肠电图、胃肠起搏、食管和胆道测压、24小时食管和胃pH监测以及Hp分型仪。吸引了本市和周边地区较多的病人,专科病房月均入院人数达150~210人次左右,专科门诊月均就诊人次达4000人左右,目前研究重点包括:消化道肿瘤早期诊断和治疗,胆胰疾病的内镜下治疗,胃酸相关性疾病诊治,脂肪肝诊治和预防,胃肠动力性疾病诊治,并开展了以上相关疾病的专病门诊,病种齐全,有常见病、少见病及疑难杂症,能够满足本专业药物临床验证的病种。

2001年消化专科通过国家验收,被定为国家药品临床研究基地。近3年来,在上级领导的关心指导下,我们加强组织结构建设和人员培养,已有10人参加GCP的培训,并获得证书,其中护士四人; 孙士其主任被SFDA药物临床试验机构资格认定专家组成员。添置必备的设备和仪器。与其他医院合作参加新药临床验证8项,其中担任组长单位新药临床验证5项(次水扬酸秘嘴嚼片分散片、复方法莫替丁咀嚼片 、替加色罗、兰索拉唑注射液、利福昔明),现已完成7项,在杂志上发表药物研究性论文7篇。目前仍有许多单位与我们合作进行新药的临床研究。

   
  2005年2月2日,我科获得院内临床药理基地奖
1国家药品监督管理局关于增补国家药品临床研究基地的通知
1消化专业常见疾病
1药物临床试验消化专业仪器设备及急救药物一览表
1药物临床试验消化专业药物验证房间设置
1药物临床试验消化专业人员GCP培训情况
1消化已经完成和正在进行的药品

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